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北京asiagame嘉和剖析手艺有限公司通过第5次GLP审查

北京asiagame嘉和剖析手艺有限公司通过第5次GLP审查

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 泉源:
  • 宣布时间:2015-04-14
  • 会见量:44

【提要形貌】2014年11月尾 ,国际经济相助与生长组织(OECD)的药物非临床研究质量治理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学研究所的2位审查专家 ,对北京asiagame嘉和剖析手艺有限公司举行了为期4天的周全、详细地GLP检查。这是该检查机构自2006年来第5次对我公司举行GLP检查。此次 ,在我们的GLP检查列表上 ,加入了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构 ,标准操作程序 ,职员 ,设施情形 ,主要仪器装备 ,校准 ,已完成及现举行的GLP项目等举行了检查。特殊检查了新开展的生态毒理的项目 ,并对现场试验举行了检查。

北京asiagame嘉和剖析手艺有限公司通过第5次GLP审查

【提要形貌】2014年11月尾 ,国际经济相助与生长组织(OECD)的药物非临床研究质量治理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学研究所的2位审查专家 ,对北京asiagame嘉和剖析手艺有限公司举行了为期4天的周全、详细地GLP检查。这是该检查机构自2006年来第5次对我公司举行GLP检查。此次 ,在我们的GLP检查列表上 ,加入了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构 ,标准操作程序 ,职员 ,设施情形 ,主要仪器装备 ,校准 ,已完成及现举行的GLP项目等举行了检查。特殊检查了新开展的生态毒理的项目 ,并对现场试验举行了检查。

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 泉源:
  • 宣布时间:2015-04-14
  • 会见量:44
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  2014年11月尾 ,国际经济相助与生长组织(OECD)的药物非临床研究质量治理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学研究所的2位审查专家 ,对北京asiagame嘉和剖析手艺有限公司举行了为期4天的周全、详细地GLP检查。这是该检查机构自2006年来第5次对我公司举行GLP检查。此次 ,在我们的GLP检查列表上 ,加入了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构 ,标准操作程序 ,职员 ,设施情形 ,主要仪器装备 ,校准 ,已完成及现举行的GLP项目等举行了检查。特殊检查了新开展的生态毒理的项目 ,并对现场试验举行了检查。

  自2012年10月第4次GLP检查后 ,asiagame剖析举行了约320项GLP实验 ,在公司向导的鼎力大举支持下 ,各岗位职员职责明确 ,起劲自动 ,实验有用 ,建设了多项理化测试的标准操作程序 ,并凭证妄想举行了GLP实验。别的 ,凭证公司恒久生长的妄想 ,asiagame剖析自2013年最先举行生态毒理试验的GLP建设。在检查前夕 ,生态毒理相关的实验职员加班加点完成了藻类 ,鱼类 ,鸟类等须要试验 ,为公司申请GLP新的检测类型做出了主要孝顺。

  在11月的检查中, 比利时的两位审查官家对剖析公司的GLP系统给予了基本一定 ,以为公司具有较好的情形设施和检测资源。现在所实验的GLP治理系统文件基本切合OECD的GLP准则的要求。实验室生涯的纪录证实实验室的治理系统运行有用 ,各项GLP检测运动处于受控状态。可是由于这两年试验项及试验种类激增 ,尤其是新的试验类型的监控及治理缺乏 ,档案及样品的治理尚保存一定的缺陷 ,审查官决议给予asiagame剖析2个月的整改时间。

  2015年1月尾 ,审查官Martin先生再次来到了asiagame剖析举行检查。在2个月的整脱期内 ,剖析公司更新了192个SOP ,200多个辅助的表格系列 ,建设GLP的档案索引文件2万余条 ,建设了GLP所有样品 ,生涯样品及标准品的索引文件 ,并且凭证新的SOP实验了多个GLP项目。所有的GLP团队成员在这两个月的整改中央甘情愿地支付了难以想象的辛勤和起劲 ,为了按期完成事情进度 ,许多人甚至通宵事情。我们的起劲没有白搭 ,Martin先生在这次的检查中赞叹我们的整转业动 ,以为我们做出了难以想象的卓越的事情。

  在2015年1月30日的GLP检查末次聚会上 ,Martin先生对三天的检查做出总结 ,他高度赞扬了我们实验室的整改情形 ,给予了asiagame剖析高度的评价和认可 ,并希望公司能获得长足的生长。 陪同着掌声 ,所有的GLP人露出欣慰的笑容。预计4月尾 ,asiagame剖析的证书墙上将泛起第5张GLP证书 ,生态毒理作为我们新的项目将加入到该证书中。

asiagame剖析团队成员对未来满怀信心 ,我们坚信asiagame剖析GLP实验室会越来越好!

 

OECD证书-2014-11-25.pdf

 

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    2022-04-24 10:11:27
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